Vyvgart 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Efgartigimod alfa je hradený pacientom s generalizovanou myasténiou gravis v štádiu MGFA II-IV, s MG-ADL skóre ≥ 5, s pozitívnymi protilátkami proti acetylcholínovému receptoru (AbAChR+), ktorí sú refraktérni na konvenčnú terapiu. Zhodnotenie odpovede na liečbu je vykonané po 6 mesiacoch, kedy pre pokračovanie v liečbe je nutné zníženie MG-ADL skóre o aspoň 2 body alebo viac. Pacienti sú považovaní za refraktérnych na liečbu, ak nedôjde k zlepšeniu symptómov na liečbe: a) Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi a NSI, alebo b) Inhibítormi AChE a kortikosteroidmi, ak je liečba NSI netolerovaná/kontraindikovaná, alebo c) Inhibítormi AChE a NSI, ak je liečba kortikosteroidmi netolerovaná/kontraindikovaná, alebo d) u ktorých je liečba kortikosteroidmi a NSI netolerovaná/kontraindikovaná. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak nastanú dva a viac relapsov vedúcich k hospitalizácii spojenej s podaním záchrannej terapie (IVIG, PLEX) v posledných 12 mesiacov počas liečby efgartigimodom alfa. Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách Univerzitnej nemocnice Bratislava, Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Fakultnej nemocnice Nitra, Fakultnej nemocnice Trnava, v Univerzitnej nemocnici Martin, v Univerzitnej nemocnici svätého Michala, a.s. Bratislava a na Neurologickom oddelení Nemocnice AGEL Levoča a.s.. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.