Pegasys 180 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri a)chronickej vírusovej hepatitíde B, ak je 1.trvale alebo intermitentne zvýšená ALT trvajúca najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby, (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy B), 2.pozitivita HBsAg v sére trvajúca minimálne šesť mesiacov pred začatím liečby a pozitivita HBeAg alebo HBeAg negativita v sére s overenou replikáciou vírusu vyšetrovaním HBV-DNA v sére metódou PCR, 3.nález chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované; Terapeutický postup pri hradenej liečbe: Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 mq jedenkrát týždenne; liečba trvá 48 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a)infektologické pracoviská 1.Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5.Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6.Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8.Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice, 9.Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1.Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2.Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3.Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, 4.Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 5.Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 6..I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov), 7.Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 8.Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov), 9. Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin, 10.Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra, 11.Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 12.Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 13..Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov), 14.Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad, 15.Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.

Hradená liečba sa môže indikovať len u dospelých pacientov pri b) chronickej hepatitíde C Iniciálna liečba: Liek sa podáva prevažne v kombinácii s ribavirínom, v monoterapii len, ak je ribavirín kontraindikovaný. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza dávka 180 µg jedenkrát týždenne (aj v monoterapii). Pri genotype 1 liečba trvá 48 týždňov a pri ostatných genotypoch 24 týždňov. Podmienkou hradenej liečby je vyhodnocovanie efektivity indikovanej liečby a zaznamenávanie jej výsledkov v zdravotnej dokumentácii pacienta v pravidelných trojmesačných intervaloch počas liečby a šesť mesiacov po ukončení liečby; Podmienky schválenia: 1.pri trvale alebo intermitentne zvýšenej ALT trvajúcej najmenej šesť mesiacov pred začatím liečby (dĺžka trvania nie je rozhodujúca v prípadoch histologicky dokázanej chronickej hepatitídy C), 2.pri normálnej aktivite ALT individuálne schválenie u pacientov s histologickým dôkazom chronickej hepatitídy(stupeň fibrózy 2), 3.pri overenej replikácii vírusu vyšetrovaním HCV-RNA v sére metódou PCR, podľa výsledkov nie starších ako dva mesiace, 4.pri náleze chronickej hepatitídy pri histologickom vyšetrení pečeňovej biopsie nie staršom ako jeden rok, ak nie je takéto vyšetrenie kontraindikované, 5.pri neprítomnosti hepatálnej dekompenzácie. Opakovaná liečba: Po zlyhaní predchádzajúcej liečby interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) v monoterapii alebo kombinovanej liečby s ribavirínom; pri opakovanej liečbe je odporúčaná celková dĺžka liečby genotypu 1 72 týždňov, u všetkých ostatných genotypov 48 týždňov; u pacientov, ktorí nemajú v 12. týždni negatívne HCV-RNA (alebo menej ako 50 IU/ml) sa má liečba predčasne ukončiť; Podmienky schválenia: 1.uplynutie min. 6 mesiacov od ukončenia predchádzajúcej liečby, u pacientov, ktorí reagovali na predchádzajúcu liečbu (v 12. týždni liečby došlo k poklesu HCV RNA ≥ 2 log), 2.nie je prítomná závažná dekompenzácia pečene, 3.z prostriedkov verejného zdravotného poistenia je hradená liečba pegylovaným interferónom v kombinácii s ribavirínom max. 2 krát, vrátane iniciálnej. Podmienkou hradenej liečby u drogovo závislých pacientov je preukázanie aspoň šesť mesiacov trvajúcej abstinencie doloženej psychiatrickým vyšetrením a potvrdenie o abstinencii v trojmesačných intervaloch. Hradená liečba sa môže indikovať na týchto pracoviskách: a)infektologické pracoviská 1.Klinika infektológie a geografickej medicíny Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava, 2.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Trnava, 3.Infekčná klinika Fakultnej nemocnice, Nitra, 4.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice, Martin, 5.Infekčné oddelenie Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 6.Infekčné oddelenie Všeobecnej nemocnice s poliklinikou n.o., Lučenec, 7.Klinika infektológie a cestovnej medicíny Univerzitnej nemocnice L. Pasteura, Košice, 8.Detské infekčné oddelenie Detskej fakultnej nemocnice, Košice, 9.Oddelenie infektológie Fakultnej nemocnice s poliklinikou J.A. Reimana, Prešov, b) hepatologické a gastroenterologické pracoviská 1.Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika SZU a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 2.Hepatologická ambulancia, 3. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Kramáre, 3.Hepatologická ambulancia Polikliniky SZU / Ústav farmakológie, klinickej a experimentálnej farmakológie LF SZU, Bratislava, 4.Hepatologická ambulancia, 5. interná klinika Lekárskej fakulty UK a Univerzitnej nemocnice, Bratislava – Ružinov, 5.Gastroenterologicko - hepatologické centrum THALION, Bratislava, 6..I. Detská klinika, Detská fakultná nemocnica s poliklinikou, Bratislava (iba pre deti od veku 3 rokov), 7.Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Fakultnej nemocnice, Trenčín, 8.Gastroenterologická ambulancia, Detská klinika Univerzitnej nemocnice Martin (iba pre deti od veku 3 rokov), 9. Hepatologická ambulancia, Interná klinika gastroenterologická, Univerzitná nemocnica Martin, 10.Hepatologická ambulancia, Fakultná nemocnica, Nitra, 11.Hepatologická ambulancia, Klinika vnútorného lekárstva II Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Nové Zámky, 12.Hepatologická ambulancia, Interná klinika Fakultnej nemocnice F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, 13..Gastroenterologická ambulancia, Detská fakultná nemocnica F.D.Roosevelta, Banská Bystrica (iba pre deti od veku 3 rokov), 14.Hepatologická ambulancia, Interné oddelenie Nemocnica Poprad, a.s., Poprad, 15.Hepatologická ambulancia, 1. interná klinika UNLP a Lekárskej fakulty UPJŠ, Košice.