Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Hradená liečba sa môže indikovať: 1. u ťažkej perzistujúcej alergickej astmy podľa klasifikácie na základe Global Strategy for Asthma Management and Prevention (GINA) u pacientov vo veku od šesť rokov. U pacientov vo veku od 12 rokov, ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 alebo PEF menej ako 80 % prediktívnej hodnoty a ktorí majú IgE hodnotu viac ako 76 IU/ml) a časté symptómy alebo početné exacerbácie napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných glukokortikosteroidov a LABA. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k stabilizácii a kontrole perzistujúcej bronciálnej astmy, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba u pacientov vo veku od šesť do 18 rokov sa môže indikovať na Detskej klinike LF UK a NÚDCH, Bratislava, na Klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin, na Klinike detí a dorastu LF UPJŠ a DFNsP, Košice a na Klinike detskej pneumológie a ftizeológie LF SZU a NÚDCH, Bratislava, Národný ústav detskej tuberkulózy a respiračných chorôb, n.o. Dolný Smokovec. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Hradená liečba sa môže indikovať: 2. ako prídavná liečba chronickej spontánnej urtikárie u dospelých a dospievajúcich (12 rokov a viac) pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu H1-antihistaminikami a s hodnotou UAS7 skóre 27 bodov a viac a/alebo s prítomnosťou angioedému na AAS škále. Jeden liečebný cyklus predstavuje 6 podaní omalizumabu v dávke 300 mg subkutánnou injekciou v 4-týždňových intervaloch. Ak nedôjde v priebehu troch mesiacov liečby k odpovedi na liečbu omalizumabom so sprievodným poklesom UAS7 a/alebo AAS skóre, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Podmienkou pre pokračovanie liečby je podanie všetkých 6 dávok omalizumabu v predchádzajúcom cykle alebo dosiahnutie kompletnej odpovede (UAS7=0) v predchádzajúcom cykle. Každé následné opakovanie liečebného cyklu sa realizuje u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu ochorenia, t.j. u tých, u ktorých dôjde k zvýšeniu aktivity ochorenia na hodnotu UAS7 skóre 27 bodov a viac. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.