Eylea 40 mg/ml, injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a)Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320 b)Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c)Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d)Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti. f)Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400 b)Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za obe liečivá ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a)Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 6,4% /IFCC/ 64 mmol/mol /IFCC/ b)Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320 c)≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. d)Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. e)Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a) Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b) V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

CRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii centrálnej žily sietnice (CRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

BRVO Liečba je hradená u pacientov s makulárnym edémom po oklúzii vetvy žily sietnice (BRVO) v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a liečba samotným laserom je neúčinná alebo nie je vhodné laserovú liečbu realizovať. Podmienkou hradenej liečby je vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/32 – 20/200 a kompenzácia pacienta po internej stránke. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza liečba maximálne na 2 roky. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a)Ak po prvých 3 injekciách nedôjde k zlepšeniu zrakovej ostrosti najmenej o 5 písmen ETDRS alebo ku zníženiu edému makuly aspoň o 50 μm podľa OCT. b)V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich 3 mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: *Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári *Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM a diabetickej retinopatie a diabetického edému makuly, edému makuly pre oklúziu v.c.retinae: ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT *Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom *V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.